Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/498.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SANDOMIGRAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 022437014.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.a
Modifica  del  sito  del  produttore  gia'  approvato  (sostituzione o
aggiunta)   se   non  disponibile  un  certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea.
   Aggiunta   del   sito   alternativo   Novartis   Pharma  Stein  AG,
Schaffauserstrasse  CH-4332  Stein,  CH per la sola fase di macinatura
nella produzione del P.A. Pizotifene Malato Acido.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088376 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.