Ratiopharm Italia - S.r.l. Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020.
   (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/541.
   Modifica  n.  33 - Modifica del processo di produzione del prodotto
finito  impiegato  dal  produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica
apportata   riguarda   la  sostituzione  della  fase  di  miscelazione
terminale con le diluizioni geometriche.
   Confezione numero di A.I.C.:
      "2 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998032.
   (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/535.
   Modifica  n.  33 - Modifica del processo di produzione del prodotto
finito  impiegato  dal  produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica
apportata   riguarda   la  sostituzione  della  fase  di  miscelazione
terminale con le diluizioni geometriche.
   (Comunicazione AIFA del 16 aprile 2008) Codice pratica: N1B/08/543.
   Modifica  n.  33 - Modifica del processo di produzione del prodotto
finito  impiegato  dal  produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica
apportata,  riguarda  l'introduzione  di  una  fase di macinazione tra
lattosio ed eritrosina.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-083743 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.