Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/444.
 
   Titolare:  Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900
Lodi fraz. San Grato.
   Specialita' medicinale: MUCOXAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 180 ml - A.I.C. n. 035269012;
      "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 90 ml - A.I.C. n. 035269024.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Da: Ibsa Institut
Biochimique  SA,  via  Al  ponte  n. 13, CH-6903 Lugano (Svizzera); a:
Gelfipharma  International  S.r.l.,  via  Emilia  n.  99,  26900  Lodi
(Italia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       I rappresentanti legali:
            dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli
 
C-088598 (A pagamento).