Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/26.
 
   Titolare:  Esoform  S.p.a.  Laboratorio Chimico Farmaceutico, viale
del Lavoro n. 10, 45100 Rovigo.
   Specialita' medicinale: ESO-JOD.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5%  soluzione  cutanea"  flacone da 20 ml - A.I.C. n. 032761088
(sospesa);
      "5%  soluzione  cutanea"  flacone da 30 ml - A.I.C. n. 032761090
(sospesa);
      "5%  soluzione  cutanea"  flacone da 50 ml - A.I.C. n. 032761102
(sospesa);
      "5% soluzione cutanea" flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032761114;
      "5% soluzione cutanea" flacone da 500 ml - A.I.C. n. 032761126;
      "5% soluzione cutanea" flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 032761138.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 37.b -
Modifica  di una specifica del prodotto finito b) aggiunta di un nuovo
parametro  di  procedura di prova alle specifiche del prodotto finito:
impurezze di degradazione - Ione ioduro: max 0.44%.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  per la/e confezione/i,
sospesa/e   per  la  mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                       L'amministratore unico:
                    dott. Giulio Cesare Guarniero
 
C-088665 (A pagamento).