Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/385.
 
   Titolare: Copernico S.r.l., via Oria n. 32, Torre S. Susanna (BR).
   Specialita' medicinale: "AMODIVYR".
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "800 mg compresse" 35 compresse - A.I.C. n. 033471018;
      "8% sospensione orale" flacone da 100 ml - A.I.C. n. 033471020;
      "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 033471032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA-4  Modifica  della  ragione sociale dell'officina di produzione del
principio  attivo  del  medicinale ACICLOVIR da Solchem Italia S.p.a.,
con  stabilimento  sito  in  via  della  Vittoria  n. 89, loc. Cassino
d'Alberi,  20887  Mulazzano (LO) a Solmag S.p.a. con stabilimento sito
in  via  della  Vittoria n. 89, loc. Cassino d'Alberi, 20887 Mulazzano
(LO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                        Gheorghe Iuliana Paula
 
S-083845 (A pagamento).