COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
 IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie - Provv.
                    UPC/I/318/2008 del 23.04.2008
 
   Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano
   Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO TEVA
   Numeri  AIC  e  Confezioni  :  038025/M  -  In  tutte le confezioni
autorizzate
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
PRESENTAZIONE  DI  UN  CERTIFICATO  D'IDONEITA'  TSE  DELLA FARMACOPEA
EUROPEA  AGGIORNATO  RELATIVO  ALL'ECCIPIENTE  GELATINA  DA  PARTE DEL
PRODUTTORE   ATTUALMENTE   APPROVATO  QUALICAPS  EUROPE  S.A.  PER  IL
FORNITORE STERLING GELATIN: R1-CEP 2001-211-REV00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD1493 (A pagamento).