Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
    Commercio di Medicinali del 22 aprile 2008. Codice Pratica n.
                             N1A/08/602.
 
   Titolare: HEXAL SpA - Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: NIMESULIDE HEXAL nelle seguenti confezioni:
      AIC 034245011 - "100 mg compresse" 30 compresse
      AIC  034245023  -  "100  mg  granulato  per  soluzione orale" 30
bustine
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n. 7.a - Aggiunta del sito PIEFFE NORD S.r.l., Via
Del Lago 1/3, 20060 Liscate (MI) per il confezionamento secondario dei
lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1495 (A pagamento).