MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN
   NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
      AIC  n.  026138204 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale" - flacone 35ml con siringa dosatrice
      AIC  n.  026138216 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale" - flacone 70ml con cucchiaio dosatore
      AIC  n.  026138228 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale" - flacone 140ml con cucchiaio dosatore
   TITOLARE:  SOLVAY  PHARMA  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/05/2008
   CODICE PRATICA: N1B/08/619
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42b:
modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto    diluito/ricostituito    modifica   delle   condizioni   di
conservazione  del  prodotto  finito,  cosi'  come confezionato per la
vendita:
      da "Conservare senza alcuna condizione specifica"
      a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD1516 (A pagamento).