Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 22 aprile 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC ehf, Reykjavi'kurvegi nn. 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1A/08/626.
   Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 035423019;
      0,5 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 035423021;
      1 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 035423033.
   Modifiche  apportate  ai  sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 39
aggiunta di impressioni sulle compresse con conseguente modifica della
specifica "aspetto" del prodotto finito:
      Alprazolam  0.25  mg compresse da "White, oblong scored tablets,
lenght  approximately  10  mm" a "White, oblong scored tablets, lenght
approximately 10 mm, debossed APZM 0.25";
      Alprazolam  0.5  mg  compresse da "White, oblong scored tablets,
lenght  approximately  10  mm" a "White, oblong scored tablets, lenght
approximately 10 mm, debossed APZM 0.5";
      Alprazolam  1  mg  compresse  da  "White, oblong scored tablets,
lenght  approximately  10  mm" a "White, oblong scored tablets, lenght
approximately 10 mm, debossed APZM 1".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-088813 (A pagamento).