MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 02/05/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/612
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023/G
      20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035/G
      10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047/G
      20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050/G
      100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  AIC N.
029611062/G (sospesa)
      100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  10  ml  AIC N.
029611074/G (sospesa)
      200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  AIC N.
029611086/G (sospesa)
      200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  10  ml  AIC N.
029611098/G (sospesa)
      100   mg/5  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  5  ml  AIC  N.
029611100/G (sospesa)
      100   mg/5  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  5  ml  AIC  N.
029611112/G (sospesa)
      50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124/G
      50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136/G
(sospesa)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      37.b  -  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-08146 (A pagamento).