Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 033689011;
      "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033689023;
      "60 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse - A.I.C. n.
033689035.
   Comunicazione AIFA del 2 maggio 2008. Codice pratica: N1A/06/952.
   Modifica  n.  4  -  Modifica della ragione sociale dell'officina di
produzione  del  principio  attivo:  da  Dinamite Dipharma S.p.a., con
stabilimento  sito  in  via  XXIV  Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba
(UD);  a  Dipharma  Francis  S.r.l., con stabilimento sito in via XXIV
Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD).
   Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare"  1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n.
036115018;
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flaconcino  +  1  fiala  solvente 4 ml - A.I.C. n.
036115020;
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1  flaconcino  +  1  fiala  solvente  10  ml  - A.I.C. n.
036115032;
      "2  g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C.
n. 036115044.
   Comunicazione AIFA del 23 aprile 2008. Codice pratica: N1A/08/588.
   N.  7a  -  Aggiunta  del  sito  CIT S.r.l., via Galvani n. 1, 20040
Burago di Folgora (MI) per il confezionamento secondario dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-083957 (A pagamento).