Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 2 aprile 2008). Pratica: N1B/08/441. Protocollo n.
AIFA.AIC/35085.
Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste,
Italia.
Specialita' medicinale: RINGER LATTATO.
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 031582012/G.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione di Tipo IB n. 14b - Aggiunta di un nuovo produttore di
principio attivo se non disponibile un certificato di idoneita' alla
Farmacopea europea. Produttore alternativo a quelli autorizzati di
Sodio Cloruro: Akzo Nobel, Stationspleine, 4 (P.O. Box 247) 3800
Amersfoort (Paesi Bassi) presso stabilimento Akzo Nobel Salt. P.O.,
Box 103 Hadsundvej, 17-DK-9550 Mariager (Danimarca).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
II procuratore:
Sante Di Renzo
S-083958 (A pagamento).