Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 07 Maggio 2008 -
Provvedimento UPC/I/344/2008
Medicinale: SIMVASTATINA ANGENERICO
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA
9 "Eliminazione del sito di produzione responsabile del rilascio dei
lotti e del confezionamento: Hexal A/S Kanalholmen 8-18, 2650
Hvidrovre Denmark"
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 Aprile 2008 -
Provvedimento UPC/I/307/2008
Medicinale: PRAVASTATINA ANGENERICO
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA
9 "Eliminazione del seguente sito: Hexal A/S Denmark"
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 09 Aprile 2008 -
Provvedimento UPC/I/278/2008
Medicinale: GLIMEPIRIDE ANGENERICO
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA
9 "Eliminazione del seguente sito: Hexal A/S Denmark"
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 09 Aprile 2008 -
Provvedimento UPC/I/277/2008
Medicinale: GLIMEPIRIDE ANGENERICO
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA
9 "Eliminazione del seguente sito: Tillomed Laboratories, United
Kingdom"
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
Roma, 08 maggio 2008
Il Procuratore Speciale:
Dott. Gianfranco Giuliani
T-08ADD1544 (A pagamento).