Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 2 maggio 2008. Codice pratica: N1A/08/655
Specialita' Medicinale: Casodex
Confezioni e numeri A.I.C.:
"50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n.
031113018,
"150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n.
031113020
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n° 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa
di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi:
magnesio stearato.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore
Dott. Achille Beretta
T-08ADD1555 (A pagamento).