Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  Teofarma  S.r.l.,  via  F.lli  Cervi  n.  8, 27010 Valle
Salimbene (PV).
   Codice pratica: N1A/08/368.
   Specialita' medicinale: TRASITENSIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "160  mg + 20 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse -
A.I.C. n. 023376015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
15.a  -  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente approvato
(Archimica  S.r.l.,  viale  Europa n. 5, 21040 Origgio, Varese, R1 CEP
2001-020-rev 00 per il principio attivo clortalidone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

           Il presidente del Consiglio di amministrazione:
                         dott.ssa Carla Spada
 
C-088834 (A pagamento).