Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano comunicazione Agenzia Italiana
            del Farmaco del 02/05/2008. PRATICA N1A/08/567
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
Sermoneta (LT)
   Specialita' Medicinale: ELITEN
      "10 mg compresse" 28 compresse- AIC 027735012
      "20 mg compresse" 14 compresse- AIC 027735024
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 9.
Soppressione  di  ogni sito di produzione: eliminazione di un'officina
di  produzione  del  principio  attivo del medicinale (fosinopril sale
sodico). Squibb Manufacturing Inc., Humacao (Puertorico)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD1570 (A pagamento).