Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO)
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1B/08/701 del 15/05/2008
   Specialita' Medicinale: COLIMICINA
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "1000000 U/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare"  1  flaconcino  polvere  +  1 fiala solvente 4 ml
A.I.C. n. 011297013
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo  IB  n.  33:  "Modifica  minore della
produzione del prodotto finito:
   DA: precongelamento a -40°C
      A: precongelamento a -40°C per 7 ore".
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1A/08/872 del 15/05/2008
   Specialita' Medicinale: NARISTAR
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "120  mg  +  5  mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse
A.I.C. n. 031224025
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni: Tipo IA n. 37a: "Inasprimento dei limiti di
una  specifica  del  prodotto  finito:  limite  di  dissoluzione della
cetirizina".
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1A/08/873 del 15/05/2008
   Specialita' Medicinale: NARISTAR
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "120  mg  +  5  mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse
A.I.C. n. 031224025
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni: Tipo IA n. 37a: "Inasprimento dei limiti di
una specifica del prodotto finito: prodotti di degradazione noti della
cetirizina".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1633 (A pagamento).