Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 23
              aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/636.
 
   Titolare:  Fidia  Farmaceutici  S.p.a., via Ponte della Fabbrica n.
3/A, 35031 Abano Terme (PD).
   Specialita' medicinale: NOMAFEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 033869013;
      "20 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 033869025.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.a
Modifica   del   nome  dell'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento,  controllo  del prodotto finito: da Wockhardt UK Ltd.
con  stabilimento  sito  in Ash Road North, Wrexham Industrial Estate,
DLL  139UF  Wrexham  (Regno  Unito)  a: CP Pharmaceuticals Limited con
stabilimento  sito  in  Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, DLL
139UF Wrexham (Regno Unito).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                      dott. Lanfranco Callegaro
 
S-084115 (A pagamento).