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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/1774. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ASPRO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse efferv. con Vitamina C" 12 compresse - A.I.C. n. 001363187; "500 mg compresse efferv. con Vitamina C" 20 compresse - A.I.C. n. 001363199. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 19.b e 20.a Aggiunta del parametro di prova "Test sui nitrati" con relativo metodo potenziometrico impiegato per la determinazione, alle specifiche dell'eccipiente Beet Red Juice. Il limite di accettabilita' e' "NMT 2 g/g of pigments". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-084163 (A pagamento).