Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AMLODIPINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 038102/M.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 13 maggio 2008:
   Provvedimento      UPC/I/360/2008.     Procedura     Europea     n.
DK/H/0483/002-004/IA/036
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA n. 9 - Eliminazione di un produttore della sostanza
attiva: A/S/GEA Farmaceutisk Fabrik, Frederiskberg (DK).
   Provvedimento      UPC/I/361/2008.     Procedura     Europea     n.
DK/H/0483/002-004/IA/035.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione HEXAL A/S
Hvidovre (DK), responsabile dell'intero ciclo produttivo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1644 (A pagamento).