Variazione di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: PROLEUKIN.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 23 aprile 2008.
   Codice   pratica:   Provvedimento   UPC/I/321/2008   (procedura  n.
NL/H/0005/001/IA/048).
   9.  Soppressione  di  ogni sito di produzione (princ. attivo, prod.
semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore responsabile rilascio
lotti, controllo lotti.
   Eliminazione  di  sito di produzione responsabile per lo stoccaggio
dei  lotti  prima  della distribuzione in Europa: Unidrug Distribution
Group Ltd.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-089969 (A pagamento).