Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 22 aprile
2008). Pratica n. N1A/08/538.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: ROIPNOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  mg  compresse  rivestite  con film" 10 compresse - A.I.C. n.
023328077.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  articolo  35): 29.b
Modifica  composizione  qualit. e/o quant. del materiale d'imballaggio
primario (qualsiasi altra forma farmaceutica):
      da: Triplex PVC/PE/PVDC;
      a: Duplex PVC/PVDC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0810360 (A pagamento).