MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 22/05/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/707.
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023
      20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035
      10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047
      20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050
      100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  AIC N.
029611062 (sospesa)
      100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  10  ml  AIC N.
029611074 (sospesa)
      200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  AIC N.
029611086 (sospesa)
      200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  10  ml  AIC N.
029611098 (sospesa)
      100  mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100
(sospesa)
      100  mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112
(sospesa)
      50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124
      50  mg/5  ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136
(sospesa)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      38.c  -  Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
(sostituzione)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-08167 (A pagamento).