Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
Farmaco del 22/05/2008). Codice pratica: N1A/08/845.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale GABAPENTIN ABC.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "100  mg  capsule  rigide"  50  capsule  AIC  036519015; "300 mg
capsule  rigide" 50 capsule AIC 036519027; " 400 mg capsule rigide" 30
capsule AIC 036519039.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Variazione  di tipo IA (32.b.) Riduzione della dimensione dei lotti
industriali  del  prodotto finito: 100 mg capsule rigide: da 1.700.000
capsule a 624.993 capsule; 300 mg capsule rigide: da 566.667 capsule a
208.331  capsule;  400 mg capsule rigide: da 425.000 capsule a 156.248
capsule.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD1792 (A pagamento).