Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio
A.I.C. del 16 aprile 2008). Pratica n. N1A/08/503.
 
   Specialita' medicinale: BUPIFORAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028635249;
      2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028635252;
      5  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028635264;
      5  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028635276.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n. 219/06):
      15a:   Presentazione   di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1999-193-Rev 01) relativo
all'adrenalina   tartrato  da  parte  del  produttore  gia'  approvato
Boehringer  Ingelheim  Pharma  GmbH & Co KG, Binger Strasse 173, 55216
Ingelheim Am Rhein, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0810400 (A pagamento).