Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/672.
 
   Specialita' medicinale: TAZOBAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  g/  4  ml  +  0,250  g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n.
028512022.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      tipo  IB  n.  37.b  aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito;
      tipo  IB  n.  38.c  altre  modifiche  di  una procedura di prova
approvata del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di
una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-084496 (A pagamento).