Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio dei medicinali del 22 maggio 2008). Codice pratica:
N1B/08/240.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: MAGRALIBI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      800   mg   compresse  masticabili,  40  compresse  -  A.I.C.  n.
034290027.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a,
7b1,  7c  e 8b2 - Aggiunta dell'officina di produzione "Omicron Pharma
S.r.l.,  via  Follereau n. 25, 24027 Nembro" per le fasi di produzione
completa,  incluso il confezionamento primario e secondario, controllo
(non  microbiologico)  e rilascio dei lotti e del sito "Fine Foods NTM
S.p.a.,  via  Berlino  n.  39,  24040  Verdellino (BG)" per la fase di
controllo microbiologico.
   I  lotti  eventualmente  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0810494 (A pagamento).