Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/52927
del 28 maggio 2008). Pratica n. N1A/08/855.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: MAALOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "plus compresse masticabili" 30 compresse - A.I.C. n. 020702080;
      "300 mg + 600 mg compresse masticabili" 40 compresse - A.I.C. n.
020702167.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
presentazione  di  un  CEP  relativamente  ad  un  nuovo produttore di
Magnesio  Idrossido  (una  delle sostanze attive): R0-CEP 2001-344-Rev
00.
   Titolare CEP:
      Dead Sea Bromine Company Ltd;
      Kroitzer, 14, 84101 Beer Sheva (Israele).
   Sito di produzione:
      Magnesia Products SBU, Dead Sea Periclase;
      Mobile Post Arava, 86800 Arava (Israele).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 29 maggio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0810760 (A pagamento).