Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 28 maggio
2008). Provvedimento UPC/I/419/2008 (Procedura di mutuo riconoscimento
n. FI/H/0104/001-004/V022).
 
   Specialita' medicinale: LUKAIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C: tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
Lukair,  tipologia:  11  Aggiunta di un sito di produzione alternativo
del   principio   attivo  montelukast  sodico:  Merck  Sharp  &  Dohme
(Singapore).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0810812 (A pagamento).