Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/408.
 
   Titolare: Berna Biotech Italia.
   Specialita' medicinale: INFLEXAL V.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "sospensione  iniettabile"  1  siringa preriempita da 0,5 ml con
ago - A.I.C. n. 033658055/M;
      "sospensione  iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago - A.I.C. n. 033658067/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  1084/2003/CE: 28.
Modifica   di   qualsiasi   parte  del  materiale  di  confezionamento
(primario)  non  in  contatto con il prodotto finito: sostituzione del
cappuccio flessibile dell'ago con un cappuccio rigido.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il consigliere delegato e direttore generale:
                         dott. Renato Soncini
 
S-084600 (A pagamento).