COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie
 
   Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano
   Specialita' medicinale: GABAPENTIN TEVA
   Numeri  AIC  e  Confezioni  :  036001/M  -  In  tutte le confezioni
autorizzate
Provvedimento UPC/I/421 del 30.05.2008
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      ARMONIZZAZIONE   DELLE   ETICHETTE  PER  I  PRODOTTI  CONTENENTI
GABAPENTN IN ACCORDO ALL'ART. 30 DELLA DIRETTIVA 2001/83/CE (DECIDIONE
CHMP 14335/06 DEL 04.08.2006).
   Il Titolare dell'AIC e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche
alle etichette all'entrata in vigore del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD1872 (A pagamento).