Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA prot. N.
AIFA.AIC/53046 del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/880.
 
   Medicinale: ABICISTAMIL
   Confezione e numero di A.I.C.:
      037827019 "10 mg compresse" 20 compresse divisibili.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prodotto  finito  fino a 10 volte la
dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD1891 (A pagamento).