ABIOGEN PHARMA - S.p.a. Sede legale in Ospedaletto, Pisa, via Meucci n. 36
Codice fiscale n. 05200381001

(GU Parte Seconda n.71 del 17-6-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008).
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via Meucci n. 36, Ospedaletto,
Pisa.
   Specialita' medicinale: DIAGLIMET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg  +  500  mg  compresse  rivestite con film, 36 compresse -
A.I.C. n. 034693010.
Codice pratica: N1A/08/755.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (metformina): Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.
897, localita' La Vettola, 56010 S. Piero a Grado (PI).
Codice pratica: N1A/08/756.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (metformina):  Laboratori  MAG  S.p.a., via Milano n. 186,
20024 Garbagnate Milanese (MI).
Codice pratica: N1A/08/754.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale (glibenclamide): Profarmaco S.r.l., via Curiel n. 34, 20067
Paullo (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-084615 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.