Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: ZAPROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14  cps - A.I.C. n.
038131013;
      "20  mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14  cps - A.I.C. n.
038131025.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/08/1029 del 6 giugno 2008.
   7.a  -  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per i tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Aggiunta  del  sito Depo Pack S.n.c., via per Origgio n. 112, 21042
Caronno  Pertusella  (VA),  per l'apposizione del bollino ottico sugli
astucci.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-084629 (A pagamento).