SOLVAY PHARMA S.p.A. Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2008)

MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: GLICOREST
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "5  mg + 500 mg compresse rivestite con film" 36 compresse - AIC
n. 034576013
   TITOLARE:  SOLVAY  PHARMA  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008 CODICE
PRATICA: N1A/08/922
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9:
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti)
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (Glibenclamide): PROFARMACO S.r.l.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008 CODICE
PRATICA: N1A/08/929
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9:
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti)
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (metformina cloridrato): LABORATORI MAG S.p.A.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008 CODICE
PRATICA: N1A/08/928
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9:
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti)
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (metformina cloridrato): LABORATORI GUIDOTTI S.p.A.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD1926 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.