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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO SPECIALITA' MEDICINALE: GLICOREST CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "5 mg + 500 mg compresse rivestite con film" 36 compresse - AIC n. 034576013 TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008 CODICE PRATICA: N1A/08/922 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Glibenclamide): PROFARMACO S.r.l. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008 CODICE PRATICA: N1A/08/929 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (metformina cloridrato): LABORATORI MAG S.p.A. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008 CODICE PRATICA: N1A/08/928 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (metformina cloridrato): LABORATORI GUIDOTTI S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD1926 (A pagamento).