Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/807.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: VECLAM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250 mg cpr rivestite, 12 cpr rivestite - A.I.C. n. 027529054;
      500 mg cpr rivestite, 14 cpr rivestite - A.I.C. n. 027529116;
      125 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml
- A.I.C. n. 027529041;
      250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml
- A.I.C. n. 027529104;
      250  mg  granulato per sospensione orale, 14 bustine - A.I.C. n.
027529080;
      500  mg  granulato per sospensione orale, 14 bustine - A.I.C. n.
027529092;
      500  mg/10  ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027529039;
      RM  500  mg  cpr  a  rilascio  modificato,  7  cpr  -  A.I.C. n.
027529130.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito da: Abbott S.p.a. a Abbott S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0811149 (A pagamento).