Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica n. N1A/08/935.
 
   Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: LANEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036596017;
      "20 mg compresse" 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036596029.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e  7.b.1  aggiunta  anche dell'officina Special Product's Line S.p.a.,
via   Campobello   n.   15,  00040  Pomezia  (RM)  per  effettuare  il
confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-084677 (A pagamento).