Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. (Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 22.05.2008)
 
   Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: INFLUMED
   Confezione: "Compresse effervescenti con vitamina C" 12 compresse -
AIC 029238021
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/52843 - Codice Pratica: N1A/08/833
   Modifica  Tipo  IA  n. 32b Riduzione della dimensione dei lotti del
prodotto finito da 300.000 compresse a 252.000 compresse.
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/53072 - Codice Pratica: N1B/08/518
   Modifica   Tipo   IB   n.   25a2   Adeguamento   delle   specifiche
dell'eccipiente   Saccarina   Sodica   all'edizione   corrente   della
Farmacopea Europea.
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/52965 - Codice Pratica: N1B/08/748
   Modifica   Tipo   IB   n.   25a2   Adeguamento   delle   specifiche
dell'eccipiente Acido Tartarico all'edizione corrente della Farmacopea
Europea.
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/52975 - Codice Pratica: N1B/08/692
   Modifica   Tipo   IB   n.   25a2   Adeguamento   delle   specifiche
dell'eccipiente   Aspartame  all'edizione  corrente  della  Farmacopea
Europea.
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/52964 - Codice Pratica: N1B/08/747
   Modifica   Tipo   IB   n.   25a2   Adeguamento   delle   specifiche
dell'eccipiente  Saccarosio  all'edizione  corrente  della  Farmacopea
Europea.
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/52959 - Codice Pratica: N1B/08/746
   Modifica   Tipo   IB   n.   25a2   Adeguamento   delle   specifiche
dell'eccipiente  Sodio Benzoato all'edizione corrente della Farmacopea
Europea.
Comunicazione Prot. n. AIFA.AIC/52974 - Codice Pratica: N1B/08/704
   Modifica   Tipo   IB   n.   25a2   Adeguamento   delle   specifiche
dell'eccipiente   Sodio   Laurilsolfato  all'edizione  corrente  della
Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD1934 (A pagamento).