Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/06/2008). Codice
pratica:   N1A/08/1096.   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.A  -  C.so
Vittorio   Emanuele   II,  72  -  10121  Torino.  Medicinale  RINALGIT
.Confezioni  e  numeri A.I.C:"10 mg compresse" 20 compresse divisibili
AIC  037911017; "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml AIC
037911029.   Modifica   apportata   ai   sensi  del  Regolamento  (CE)
1084/2003:Variazione  di tipo IA 15.b.2: Presentazione del certificato
d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2003-171-Rev
04,  relativo  al  P.A.  Cetirizina  Dicloridrato,  da parte del nuovo
produttore  Glochem Industries Limited, Survey Nos 174 to 176, I.D.A.,
Bollarm  India  502  325 Medak District, Andhra, Pradesh. I lotti gia'
prodotti  sono  mantenuti  in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD1948 (A pagamento).