Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: HEXAL S.p.a. via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: SOTALOLO HEXAL
      "80 mg compresse", 40 compresse AIC. 029517012
      "160 mg compresse" 40 compresse AIC. 029517024
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Pratica n° N1A/08/1080
   Modifica tipo IA n.4 - Modifica della ragione sociale dell'officina
di  produzione  del  principio  attivo del medicinale: da Cambrex Cork
Limited,  con stabilimento sito in Little Island, Co, Cork (Irlanda) a
Corden  Pharmachem  con  stabilimento  sito in Little Island, Co, Cork
(Irlanda).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1956 (A pagamento).