Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 04.06.2008
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice Pratica: N1B/08/782
   Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  25  mg  compresse  -  30  compresse
divisibili - AIC n. 036547026
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento 1084/2003/CE: 42.a.1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita: da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD1968 (A pagamento).