Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: ISCHELIUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,5  mg  compresse a rilascio prolungato" 50 compresse - A.I.C.
n. 022638050.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Codice pratica: N1A/08/721 del 22 maggio 2008:
   5 - Modifica della ragione sociale dell'Officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  prodotto
finito:
      da:  Segix Italia S.p.a. con stabilimento in via del Mare n. 36,
Pomezia (RM);
      a:  S&B  S.r.l.  con stabilimento in via del Mare n. 36, Pomezia
(RM).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-084745 (A pagamento).