Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1125.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse  masticabili"  20  compresse  masticabili al
limone - A.I.C. n. 003366147;
      "500   mg   compresse   masticabili"  20  compresse  masticabili
all'arancia - A.I.C. n. 003366150;
      "500  mg  compresse  masticabili"  20  compresse  masticabili al
mirtillo - A.I.C. n. 003366186;
      "500  mg  compresse  masticabili" 20 compresse masticabili senza
zucchero - A.I.C. n. 003366198.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1A
n.  9  Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo
del  medicinale  (Sodio  Ascorbato) BASF Aktiengesellschaft c/o TAkeda
Chemical  Industries  ltd,  Hikari  Plant,  4720  Mitsui, Hikari City,
Yamaguchi prefecture, J-743-850 Giappone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-084779 (A pagamento).