Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale:
      a) AMBROXOLO HEXAL 30 mg compresse - AIC: 032851014
      b)  AMBROXOLO  HEXAL  7,5  mg/ml soluzione da nebulizzare - AIC:
032851026
      c) AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml sciroppo - AIC: 032851038
a) b) c) Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/60690 del 12 giugno 2008. Codice
Pratica n. N1A/08/1043
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA n. 4 - modifica della ragione sociale dell'officina
di produzione del principio attivo da: CONTI BPC N.V., Landen (Belgio)
a CORDEN PHARMACHEN, Landen (Belgio).
c) Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/56633 del 4 giugno 2008. Codice
Pratica n. N1A/08/948
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n. 32a - aggiunta del lotto del prodotto finito da
3000 litri.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2003 (A pagamento).