LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE - S.r.l. Sede sociale in Caronno P. (VA), via Monterosso n. 273

(GU Parte Seconda n.76 del 28-6-2008)

Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/911.
 
   Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3 fiale 80 mg/2 ml - A.I.C. n. 030211039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti).
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale:  Sochimia  S.r.l.,  con  stabilimento  sito  in  via delle
Industrie nn. 84/86, 20041 Agrate Brianza (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Davide Businelli
 
C-0811540 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.