Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1AB/08/762.
 
   Specialita' medicinale: TRIMINULET.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 027359013.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  4:  modifica della ragione sociale dell'officina di produzione
del principio attivo gestodene (sintesi, purificazione e rilascio):
      da: Schering AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering Strasse
14, 59152 Bergkamen (Germania);
      a:   Bayer   Schering   Pharma  AG,  con  stabilimento  sito  in
Ernst-Schering Strasse 14, 59152 Bergkamen (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-084825 (A pagamento).