Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco 11 giugno 2008.
 
   Specialita' Medicinale: Tenormin
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100  mg  compresse"  blister  14 compresse - AIC n. 024016014 -
sospesa (*)
      "5  mg/10  ml  soluzione  per infusione" 10 fiale 10 ml - AIC n.
024016026
      "100 mg compresse" 42 compresse - AIC n. 024016038
Codice pratica: N1A/08/1049
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n°  9  Eliminazione  di  un'officina  di produzione del principio
attivo  del  medicinale (atenololo) AstraZeneca GmbH, con stabilimento
sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
Codice pratica: N1A/08/1048
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n°  9  Eliminazione  di  un'officina  di produzione del principio
attivo   del   medicinale   (atenololo):   IPR   Pharmaceuticals,  con
stabilimento sito in Guayama, 00789 Porto Rico.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2013 (A pagamento).