Modifica di tipo IB di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/883.
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: DIUREMID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      14 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 028721049;
      5 fiale 10 mg/2 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028721052;
      1  fiala  200  mg/20  ml  soluzione  per  infusione  - A.I.C. n.
028721064;
      28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 028721076*.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14b.
Aggiunta  del  produttore  del  principio  attivo  torasemide Zhejiang
Huahai  Pharmaceutical  Co. Ltd, Xunqiao Linhai, Zhejiang, P.R. China,
317024"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  la  confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0812348 (A pagamento).