Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate.
   (Provv.   UPC/I/420/2008  del  29  maggio  2008).  Codice  pratica:
C1B/2007/60. Procedura n. DK/H/0479/001-003/IB/014.
   Modifica  n.  46:  armonizzazione  del  SPC, PIL ed etichette per i
prodotti  gabapentina  in  accordo  all'articolo 30 della direttiva n.
2001/83/CE (decisione CHMP 14335/06 del 4 agosto 2006).
Specialita' medicinale: CETIRIZINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate.
   (Provv.   UPC/I/487/2008  del  19  giugno  2008).  Codice  pratica:
C1A/2007/2460. Procedura n. SE/H/0252/001/IA/019.
   Modifica  n. 22.a: present. certif. TSE aggiornato per l'eccipiente
magnesio  stearato  da  parte del produttore approv. Mallinckrodt Inc,
3600   North  2nd  Street,  63147  St  Luois,  Missouri,  USA:  R1-CEP
2000-176-Rev 01.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-085025 (A pagamento).