Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: CAVERJECT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mcg/ml polv. e solv. per soluz. iniett." 1 flacone polvere +
1 siringa preriempita da 1 ml - A.I.C. n. 029561038;
      "20 mcg/ml polv. e solv. per soluz. iniett." 1 flacone polvere +
1 siringa preriempita da 1 ml - A.I.C. n. 029561040;
      "10 mcg/ml polv. e solv. per soluz. iniett." 5 flac. da 10 mcg +
5 fiale da 1 m1 - A.I.C. n. 029561053;
      "20 mcg/ml polv. e solv. per soluz. iniett." 5 flac. da 20 mcg +
5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 029561065;
      "5  mcg/ml  polv.  e  solv.  per  soluz.  iniett." 1 flacone + 1
siringa preriempita da 1 ml - A.I.C. n. 029561103;
      "5 mcg/ml polv. e solv. per soluz. iniett." 5 flac. da 5 mcg + 5
fiale da 1 m1 - A.I.C. n. 029561115.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  9 giugno 2008.
Codice pratica: N1A/08/1089.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
-  Autorizzazione  ad  effettuare  il confezionamento secondario anche
presso l'officina: Valdepharm, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val
de Reuil, Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-085048 (A pagamento).